Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) odobrila je primenu Fajzerove vakcine protiv kovida-19 za uzrast od 12 do 15 godina, saopšteno je iz ALIMS-a.
Agencija je razmatrala dopunu dozvole za Fajzerovu vakcinu na komisiji za humane lekove i, nakon što je potvrđeno da su se stekli svi zakonski uslovi, a pre svega da su ispunjeni najviši stručni kriterijumi koji se odnose na bezbednost i efikasnost, donela je zaključak da se ova vakcina može koristiti kod dece uzrasta od 12 do 15 godina u Srbiji.
Kako se navodi, eksperti ALIMS-a su od podnošenja zahteva sa kompletnom dokumentacijom rigorozno kontrolisali sve naučne podatke o ovome iz kliničkih ispitivanja koja je proizvođač sproveo u drugim državama.
Uz to su članovi komisije, stručnjaci iz oblasti farmacije i medicine, takođe proverili sve materijale pre nego što je predmet stavljen na dnevni red sastanka komisije. „Nakon pozitivnog mišljenja Komisije za humane lekove, ALIMS je odobrio primenu vakcine ‘Comirnaty’ protiv kovida-19 proizvođača ‘Fajzer-Biontek’ za uzrast 12-15 godina starosti“, stoji u saopštenju. U narednim danima će se izmeniti i sastavni delovi dozvole – Sažetak karakteristika leka i Uputstvo za pacijenta što će biti objavljeno i na internet stranici Agencije – www.alims.gov.rs. Kompletiranjem svih ovih postupaka, mogu započeti aktivnosti drugih nadležnih institucija, stručnih komisija i tela nadležnih za imunizaciju uopšte, ali i pedijatriju, kako bi se ispunili neophodni uslovi i definisali dodatni kriterijumi pre nego što zaista započne primena vakcine na ovom uzrastu, odnosno imunizacija dece protiv kovida, ukazuju iz ALIMS-a. Fajzerova vakcina prethodno je dozvoljena i za vakcinaciju mladih od 16 do 18 godina. Kako je ranije napomenuto, vakcina bi trebalo da se daje u konsultaciji sa pedijatrima, a pre svega trebalo bi da je prime deca koja imaju zdravstvene tegobe i hronične bolesti.
Izvor: Tanjug/021
